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medical software

H-05: "Certified Professional for Medical Software" (CPMS) training program

The "Certified Professional for Medical Software" (CPMS) initiative aims to achieve a uniform standard for basic and in-service training for people familiar with the development and quality assurance of software in medical products and as a medical product in its own right.

The initiative specifies a curriculum and examination modalities leading to a cross-provider certificate. The Members of the Board supervise the quality of the curriculum and of the examination procedure.

Erfolgreich am Markt mit regulatorischem Zulassungsfahrplan

on 3. September 2014 - 11:22

Anfangs stellt sich Herstellern von Medical Apps die Frage, ob die App als ein Medizinprodukt im Sinne der FDA und MDD einzustufen ist oder nicht. Die infoteam Software AG unterstützt ihre Kunden bei der Einordnung ihrer App. "Falls es sich um eine App mit medizinischer Zweckbestimmung handelt, dann sind wir der richtige Partner für die Klassifizierung und Zulassung", erklärt Birgit Stehlik, Business Segment Manager Medical Devices bei infoteam.