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Qualitätsmanagement

Competence Pool Approval

The approval competence pool approval bundles the expertise and experience of medical product manufacturers of all risk categories present in Medical Valley EMN. The exchange of experience, documents and logs is the main means to minimise the regulatory effort for small and middle-sized companies.

Objectives

  • Exchange of insights regarding approval and certification issues
  • Creation and utilisation of shared documents and templates
  • Sharing of expertise via regular information events
  • Development of new services for other companies

Target Group

  • Manufacturers and distributors of medical products of

ISCUE Michael Schmid

Since 2006, ISCUE has been setting new standards for successfully outsourced embedded software projects with high quality requirements. ISCUE handles demanding tasks in the field of embedded software or firmware. With our innovative approach of Managed Teams we provide high-quality solutions for the software life cycle: from project management, requirement engineering and software architecture to coding and testing. If needed, ISCUE can handle all quality management tasks as well.

Contact

Ronald Zehmeister

Roritzerstraße 27a
90419 Nürnberg

+49-911-377 392 6-17
ronald.zehmeister@iscue.com

Pro F&E GmbH

Pro F&E GmbH provides consulting services for the optimisation of your product development processes (from design to production) and supports you and your development projects.

The name "Pro F&E GmbH" derives from "Prozesse für Forschung und Entwicklung" (processes for research and development). Our customers are companies marketing mechatronic products, i.e.

Risikomanagement bei Medizinprodukten: Trends - Zertifizierung - Anwendung

Das Institut für klinische Chemie und Pathobiochemie (IKCP) der TU München und der Verband der Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik e. V. (VDE) laden herzlich ein zu der Veranstaltung „Risikomanagement bei Medizinprodukten: Trends – Zertifizierung – Anwendung“ am 17. September 2014 nach München ein.  Der Workshop findet im Rahmen des 2. MÜNCHNER POINT-OF-CARE TESTING SYMPOSIUM statt.

Der Risikomanagement-Prozess bei Medizinprodukte dient dazu, Risiken im Sinne der Produkt- und Patientensicherheit zu beherrschen.

Qualitätsmanagement für Umsteiger

Einladung zum Seminar »Qualitätsmanagement für Umsteiger

In enger Kooperation mit der Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg und dem Universitätsklinikum Erlangen betreibt das Fraunhofer IIS in Erlangen in den Räumen der Medizinischen Klinik 4 das Medizintechnische Test- und Anwendungszentrum METEAN.

Dort werden neue Medizintechnik-Lösungen und -Geräte unter den Anforderungen des täglichen Bedarfs im Klinikum auf ihre Sicherheit, Gebrauchstauglichkeit und Interoperabilität nach anerkannten Standards getestet.

Das METEAN bietet zudem unterstützende Dienstleistungen entlang des

Seminar Qualitätsmanagement für Einsteiger

In enger Kooperation mit der Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg und dem Universitätsklinikum Erlangen betreibt das Fraunhofer IIS in Erlangen in den Räumen der Medizinischen Klinik 4 das Medizintechnische Test- und An-wendungszentrum METEAN.

Dort werden neue Medizintechnik-Lösungen und -Geräte unter den Anforderungen des täglichen Bedarfs im Klinikum auf ihre Sicherheit, Gebrauchstauglichkeit und Interoperabilität nach anerkannten Standards getestet.

Das METEAN bietet zudem unterstützende Dienstleistungen entlang des gesamten Innovationsprozesses, d.h.