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Zertifizierung

Competence Pool Approval

The approval competence pool approval bundles the expertise and experience of medical product manufacturers of all risk categories present in Medical Valley EMN. The exchange of experience, documents and logs is the main means to minimise the regulatory effort for small and middle-sized companies.

Objectives

  • Exchange of insights regarding approval and certification issues
  • Creation and utilisation of shared documents and templates
  • Sharing of expertise via regular information events
  • Development of new services for other companies

Target Group

  • Manufacturers and distributors of medical products of

QualityLabs BT GmbH

Our team has a wealth of expertise in microbiology, medical engineering and laboratory analysis. We have over 10 years’ experience in the evaluation of antimicrobial and (anti)adhesive properties of surfaces. This includes the following methods: Certika, QualiScreen, ASTM E 2180, ASTM E 2149, JIS Z 2801/ISO 22196, JIS L 1902/ISO 20743 and AATCC 100. We place great emphasis on quality, confidentiality, independence and quick processes. Our patients’ samples are tested anonymously. An ISO 17025 compliant quality management system ensures that measurements are standardized and traceable.

TÜV Süd Akademie

The vocational training programme of the TÜV SÜD Academy consists of over 500 training topics per year in all of Germany. TÜV SÜD Academy is characterised by innovative product development, professional knowledge transfer and flexible solutions for business customers. We provide all training topics globally as in-house training for companies. If necessary, we plan and organise all required employee training and are ready to support you as solution partner for the organisation of further professional training in your company.

Contact

Franziska Herrmann

Fürther Straße 248
90431 Nürnberg

Risikomanagement bei Medizinprodukten: Trends - Zertifizierung - Anwendung

Das Institut für klinische Chemie und Pathobiochemie (IKCP) der TU München und der Verband der Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik e. V. (VDE) laden herzlich ein zu der Veranstaltung „Risikomanagement bei Medizinprodukten: Trends – Zertifizierung – Anwendung“ am 17. September 2014 nach München ein.  Der Workshop findet im Rahmen des 2. MÜNCHNER POINT-OF-CARE TESTING SYMPOSIUM statt.

Der Risikomanagement-Prozess bei Medizinprodukte dient dazu, Risiken im Sinne der Produkt- und Patientensicherheit zu beherrschen.

3. Erlanger Telemedizin Symposium

Das 3. Erlanger Telemedizin Symposium „Qualitätsmanagement und Telemedizin in der Rehabilitation“ findet am 13.10.2011 statt.

Nach einem großen Erfolg in den Jahren 2009 und 2010 lädt das Zentrum für Teleneurologie zum dritten Mal zu einem regen multidisziplinären Austausch in die Erlanger Kopfklinik ein.

Der übergreifende Fokus wird dabei auf der Bemühung um Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement in der Telemedizin liegen. Hier wird es um erste Definition von Standards und auch um erste Erfahrungen aus der Zertifizierung gehen.

Anmeldung und weitere Informationen entnehmen Sie bitte