Skip directly to content

MPG

Informationsveranstaltung & offene Diskussionsrunde des Kompetenzpools Zulassung

Sehr geehrte Damen und Herren,

ab April 2015 lädt der Kompetenzpool Zulassung zu offenen Diskussionsrunden mit aktuellen Inhalten ein. Der Kompetenzpool Zulassung bündelt Experten im Bereich Regulatory Affairs aus dem Medical Valley EMN.

Ziel ist der Informationsaustausch und die gegenseitige Hilfe bei Zulassungsabläufen.Themen am 16.04.2015 sind:

  • EN 60601-1, Ausgabestände 2, 3 und 3.1/ regionale Anwendung und unterschiedliche Dokumentationspflichten
  • Risikomanagement/ ISO 14971, Änderung der Z-Anhänge: Der ALARP- Bereichs darf nicht aus ökonomischen Gründen angewendet werden.

An diesem Termin

VisioCraft GmbH

VisioCraft GmbH is a comprehensive development services provider and white label OEM-Manufacturer of high-tech medical technology equipment. From concept, specification and detailed development of hardware and software to design transfer and serial production, we can handle all stages of the product cycle. We have been DIN EN ISO 13485 certified since 2011 and are registered as marketing authorisation holder for medical products. Our customers are well-established ophthalmology companies that sell ophthalmological measurement and therapy devices to eye specialists, hospitals and opticians.